Universelle vanlige termoelementer produsert for generelle emballasjeformer kan ikke oppfylle de flerdimensjonale kravene til medisinsk sprøytestøping i klasse 10000, og det er flere skjulte risikoer som partikkelavgivelse, tungmetallutfelling og utilstrekkelig anti-korrosjonsytelse etter installasjon. Mange små støpeformfabrikker bruker rimelige universalprober for å matche medisinske støpeformer for å spare anskaffelseskostnader, noe som vil mislykkes i biokompatibilitetstesten av nedstrøms medisinske produkter og utløse forsinkelser i ordrelevering og tap av tilbakekalling av produkter. Gapet mellom universelle sensorer og medisinsk dedikerte termoelementer gjenspeiles i materiale, struktur, emballasje og støttetilbehør.
Når det gjelder råvarekvalitet, bruker universelle termoelementer for det meste vanlige 304 rustfritt stålhylster og legeringstråder med lav-renhet, som inneholder flere tungmetallurenheter. Under det langsiktige-høye-temperaturmiljøet for medisinsk smeltebehandling, vil metallioner utfelles i PP, PEEK og andre medisinske råvarer, noe som gjør at de ferdige sprøytene, katetertilbehøret og implantatdelene mislykkes i biokompatibilitetsinspeksjonen. Medisinsk dedikerte prober bruker speil-polert 316L medisinsk--kvalitets rustfritt stål eller Inconel-legeringshylster, med høy-vakuumglødet legeringstråder med høy renhet, og komplette råmateriale-tungmetallutfellingstestrapporter kan leveres for å oppfylle FDA- og ISO10993-standardene. Det interne magnesiumoksidfyllingspulveret til universalprober inneholder flyktige organiske urenheter, som vil frigjøre giftig gass etter oppvarming, og forurense produksjonsmiljøet i renrom.
Strukturelt tetningsdesign har åpenbare mangler i universelle termoelementer. De fleste rimelige universalprober bruker delt sveiseforming, med små hull ved sveiseskjøtene som er enkle å lagre støv, plastrester og bakterier. I det sterile renromsmiljøet vil forurensningene som er skjult i hullene kontinuerlig falle av i smelten, og danne mikropartikkeldefekter på overflaten av medisinske deler. Termoelementer av medisinsk-kvalitet bruker sømløs tegning i ett-stykke, hele overflaten er speilpolert til Ra Mindre enn eller lik 0,8 μm, uten noen døde hjørner for smussoppsamling, og tåler vanlige alkoholdesinfeksjonsoperasjoner i renrommet uten å holde på rester. Kabelskjøten til universalprober mangler dobbelt-lags PTFE vanntett forsegling, og desinfiseringspritdamp vil trenge inn i kappen for å oksidere sensorforbindelsen.
Tilpasningsmaterialer oppfyller ikke standarder for renrom. Det termisk ledende fettet matchet med universelle termoelementer inneholder metalloksidfyllstoffer med tungmetallkomponenter, som vil renne over i løpekanalen under installasjon og forurense medisinske plastprodukter. Medisinsk spesiell termisk pasta bruker keramisk ikke-giftig fyllstoff uten risiko for utfelling av tungmetaller. Den ytre isolasjonen til universalforlengelseskabler er vanlig glassfiberfletting, som vil fjerne små fiberrester under langvarig-friksjon, og forurense renromsluftpartikkelstandarden; medisinske støttekabler bruker sømløs PTFE integrert isolasjon uten fiberavfall.
Lagring og pakking av universelle reservedeler har også skjult forurensningsrisiko. Universalprober pakkes i vanlige plastposer uten tørkemiddel og anti-statisk behandling, og støv og statiske partikler vil feste seg til kappeoverflaten under lagerlagring. Medisinske termoelementer bruker vakuumsteril emballasje med uavhengig tørkemiddel, og lagres i forseglede -støvfrie skap for å unngå forurensning før-installasjon. For medisinske renromsformer kan bare fullt sertifiserte medisinske dedikerte termoelementer brukes, og forlater billige universelle prober for å eliminere hygiene- og biokompatibilitets skjulte farer ved ferdige medisinske produkter.
